미국 ScioDerm사 160억 이상 투자유치 및 FDA Breakthrough Designation

6명의 “virtual” staff(출퇴근을 하지 않고 인터넷으로 근무하는 직원들)을 둔 바이오텍 회사가 최근 원화 160억 상당의 투자와 대형제약회사에게 밖에 주어지지 않았던 “breakthrough” designation을 받았습니다.

North Carolina주에 위치한 ScioDerm은 Epidermolysis Bullosa 치료제인 피부에 바르는 SD-101을 개발 중입니다. 이미 8명의 환자를 대상으로 Phase II proof-of-concept study를 진행했으며, 이 중 7명은 1달 내에 환부가 말끔히 치료됐다고 합니다.

사장 Robert Ryan에 의하면 동물실험보다는 처음부터 human proof-of-concept 데이터를 구한 것이 FDA의 breakthrough designation에 큰 도움이 되었다고 말했습니다. 물론, FDA designation은 투자를 받는 것 또한 수훨하게 했겠지요.

ScioDerm Press Release

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